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政策文件

对《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年 第9号)的解读

发布日期:2023-12-11信息来源: 北京鑫金证食品部

近日,国家卫健委和国家市场监管总局联合发布了2023年第9号公告,宣布将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)目录。

本次党参等9种物质经各地广泛试点论证后新增纳入食药物质目录。2019年11月,国家卫生健康委、市场监管总局联合下发通知,允许党参等9种物质开展食药物质生产经营试点工作。内蒙古、浙江、贵州等省份在此基础上详细制定了开展生产经营试点的工作方案,明确了生产加工、经营销售、风险监测等内容,并制定了试点食药物质地方标准。

此次食药物质目录的扩大,延伸了产业链条,壮大了产业规模,激活了市场潜力,促进了特色产业多渠道发展,将各地资源优势转化为产业优势,巩固了脱贫攻坚成果,满足了人民群众多元化的健康需求。

在我国传统饮食文化中,一些中药材在民间往往作为食材广泛食用,即按照食药物质。本次公布的党参等9种新增食药物质,主要根据《食品安全法》和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验,并经试点生产经营和风险监测,综合论证确定。具体说明如下:

1. 党参。
来源:在《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(2020版)收载,为桔梗科植物党参(Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.)、素花党参(Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T. Shen)或川党参(Codonopsis tangshen Oliv.)的干燥根
有食用历史的地区:山西、甘肃等省份
食用类别及方法:食品原料,主要用于煲汤、煮粥、蒸饭、入菜、火锅用料、传统方式泡酒及制作党参脯等
安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤0.5, 砷(As)≤0.5, 汞(Hg)≤0.1, 二氧化硫(SO2)≤400
其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。党参不宜与藜芦同用

2.肉苁蓉(荒漠)。

来源:在《中国药典》(2020版)收载,为列当科植物肉苁蓉(Cistanche deserticola Y.C. Ma)的干燥带鳞叶的肉质茎

有食用历史的地区:内蒙古等省份

食用类别及方法:食品原料,主要用于炖肉、入菜、制作主食、泡茶、传统方式泡酒等

安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤0.5, 砷(As)≤0.5, 汞(Hg)≤0.1

其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道

3.铁皮石斛。

来源:在《中国药典》(2020版)收载,为兰科植物铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)的干燥茎

有食用历史的地区:铁皮石斛在云南、浙江等省份

食用类别及方法:食品原料,主要用于鲜食、煲汤、入菜、榨汁、泡茶、传统方式泡酒等

安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤0.5, 砷(As)≤0.5, 汞(Hg)≤0.05

其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道

4.西洋参。

来源:在《中国药典》(2020版)收载,为五加科植物西洋参(Panax quinquefolium L.)的干燥根

有食用历史的地区:山东等省份

食用类别及方法:食品原料,主要用于泡水、煮粥、煲汤、入菜等

安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤1.0, 砷(As)≤1.0, 汞(Hg)≤0.3

其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。西洋参不宜与藜芦同用

5.黄芪。

来源:在《中国药典》(2020版)收载,为豆科植物蒙古黄芪(Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao)或膜荚黄芪(Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.)的干燥根

有食用历史的地区:山西、甘肃等省份

食用类别及方法:食品原料,主要用于煲汤、炖肉、煮粥、蒸饭、入菜、火锅、传统方式泡酒等。

安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤0.5, 砷(As)≤0.5, 汞(Hg)≤0.1

其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道

6.灵芝。

来源:在《中国药典》(2020版)收载,为多孔菌科真菌赤芝(Ganoderma lucidum(Leyss. ex Fr.)Karst.)或紫芝(Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang)的干燥子实体

有食用历史的地区:安徽、山东等省份

食用类别及方法:食品原料食用的历史,主要用于煲汤、泡茶、传统方式泡酒等。

安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤0.5, 砷(As)≤1.0, 汞(Hg)≤0.1

其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道

7.山茱萸。

来源:在《中国药典》(2020版)收载,为山茱萸科植物山茱萸(Cornus officinalis Sieb. et Zucc.)的干燥成熟果肉

有食用历史的地区:陕西、河南等省份

食用类别及方法:食品原料,主要用于煲汤、入菜、传统方式制作果酒、果汁、蜜饯果脯等

安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤0.1, 砷(As)≤0.5, 汞(Hg)≤0.1

其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道

8.天麻。

来源:在《中国药典》(2020版)收载,为兰科植物天麻(Gastrodia elata Bl.)的干燥块茎

有食用历史的地区:贵州、云南等省份

食用类别及方法:食品原料,主要用于炖肉、入菜、火锅等

安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤1.0, 镉(Cd)≤1.0, 砷(As)≤0.5, 汞(Hg)≤0.05, 二氧化硫(SO2)≤400

其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。过敏体质人群不宜食用
9.杜仲叶。
来源:在《中国药典》(2020版)收载,为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliv.)的干燥叶
有食用历史的地区:湖南、河南等省份
食用类别及方法:食品原料,主要用于入菜、煮粥、泡茶、制作主食等。
安全限量值(mg/kg) : 铅(Pb)≤2.0, 镉(Cd)≤0.5, 砷(As)≤1.0, 汞(Hg)≤0.1
其他:按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道
本次党参等9种物质新增纳入食药物质目录,完善了食药物质作为食品的安全指标,如铅、镉、砷、汞、二氧化硫分别按照国家标准 GB5009.12、GB5009.15、GB5009.11、GB5009.17、GB5009.34 规定的方法测定,农药限量应符合农业农村部的相关规定等。限量值基于干品确定,鲜品根据干 品按水分进行折算。
上述物质作为食药物质,建议按照传统方式适量食用,孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。传统方式通常指对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。上述物质作为保健食品原料使用时,应当按照保健食品有关规定管理;作为中药材使用时,应当按照中药材有关规定管理。
——以上内容摘自卫健委官网并有北京鑫金证梳理成文。


北京鑫金证国际技术服务有限公司是一家成立于2003年的综合性技术服务公司,总部设在北京,在上海、广州、宁波三地建立有分公司。北京鑫金证技术服务有限公司可以为广大的客户,提供国产和进口的保健食品注册、备案申报工作和新食品原料申报、食品添加剂新品种申报工作,包括保健食品的新产品注册、延续注册、转让注册和变更注册等服务。

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