新食品原料是应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害的食品原料。在我国无传统食用习惯的以下物品可以按照新食品原料管理：①动物、植物和微生物，②从动物、植物和微生物中分离的成分，③原有结构发生改变的食品成分，④其他新研制的食品原料。
在我国境内，新食品原料应当经过国家卫生健康委员会安全性审查后，方可用于食品生产经营。国家卫生健康委员会负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。我公司对2023年度的新食品原料受理审批等情况，进行整理和分析汇总，并形成年度报告：发布了三新食品公告6个，有12个产品获得行政许可，受理了22个产品，不予许可有5个产品，形成报告如下：
一、许可公告情况
2023年，国家卫健委官网公布了3次“三新食品”许可的公告，其中5个公告中有新食品原料许可批准，共计12个产品，具体如表1。
表1 2023年新食品原料公告
二、许可的新食品原料情况
2023年有12个新食品原料获得行政许可，和2022年的5个产品，相比较多了7个产品。
12个许可的原料，包括8个来源于植物或者植物提取物，4个是食用菌或菌种培养物。从产品申报受理到获得行政许可，最快的吡咯喹啉醌二钠盐是8个月，最长的文冠果种仁是29个月，平均申报审批周期在18个月内，具体的新食品原料行政许可和审批周期情况见表2和图1。
其中吡咯喹啉醌二钠盐，PQQ是生物技术原料，其生产工艺和之前批准的无法实质等同，故需要重新申请。
表2 2023年新食品原料许可列表
对已经许可的新食品原料，其来源和质量要求有相应的公告文本，在食品中使用时需要相关的规定和注意事项，合理并规范使用，详细内容见卫健委公告。
三、受理情况
2023年共有22个新食品原料受理，和2022年的受理原料数持平，包含5个进口的和17个国产的，具体情况见表3。
表3 2023年新食品原料的受理列表
四、不予许可的情况
2023年有4个新食品原料不予行政许可决定，比2022年的4个持平，1个是进口的产品，3个是国产的产品，具体的情况见表4。
表4 2023年新食品原料不予许可列表
五、新食品原料公开征求意见的情况
2023年有15个新食品原料发布征求意见，比2022年征求意见的3原料多12个，并2023年有11个正式许可并公告，还有4个尚未正式许可，相信这些产品将不久会获得公告。具体的情况见表5。
表5 2023年新食品原料征求意见情况
六、新食品原料申请资料
国产新食品原料的许可申报，需要提出申请并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）有助于评审的其他资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新食品原料的，除提交按照国产申请规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
备注：1，以上文中信息和数据参照自国家卫健委官网，有时候有可能会信息滞后，最终以国家卫健委官网信息为准，本文数据和信息仅供参考。
2，本文参照官网公布信息的截止日期是2023年12月29日。本文截稿日期是2024年1月10日。
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