相关网站
认证咨询 认证咨询 认证咨询 认证咨询 认证咨询 化妆品注册备案 化妆品注册 化妆品注册 化妆品注册 化妆品注册 知识产权 知识产权 知识产权 知识产权 知识产权 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 医疗器械 医疗器械 医疗器械 医疗器械 医疗器械 综合业务 综合业务 综合业务 综合业务 综合业务 认证咨询 化妆品注册 知识产权 保健食品 医疗器械 综合业务
您所在位置:首页 常见问题
常见问题

普通化妆品备案问答

发布日期:2023-02-16信息来源: 广州市市场监督管理局(知识产权局)

为避免化妆品企业因未履行主体责任带来违法风险,广州市市场监督管理局特发布本期关于2023年化妆品备案关键时间节点问答。化妆品备案人、境内责任人应当及时对名下备案产品进行自查,按期履行有关规定事项。

  1、问:2023年提交化妆品备案年度报告的时间节点要求是什么?

  答:根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号),备案时间满一年的普通化妆品(即2022年1月1日前备案的产品),应于2023年1月1日至3月31日提交年度报告。据悉,2023年将不再延期年度报告,备案人应在今年3月31日前完成年度报告提交。

  2、问:原备案平台历史产品的资料补录的时间要求是什么?

  答:根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)及《广东省药品监督管理局关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜的通告》(2022年第41号)的要求,在原平台(国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统)已完成备案的化妆品,备案人应当通过新平台(普通化妆品备案管理系统),2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品,应当暂停生产或者进口。如因新冠肺炎疫情影响,原则上不超过2022年12月31日完成历史产品资料补录。目前,新平台暂未关闭补录功能,请尽快完成相关历史产品资料补录,并关注相关监管部门通告。

  3、问:2022年1月1日前完成备案的化妆品,其补充功效宣称依据的摘要的时间要求是什么?

  答:根据《国家药监局关于发布<化妆品功效宣称评价规范>的公告(2021年第50号)及《广东省药品监督管理局关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜的通告》(2022年第41号)的要求,2021年5月1日至2021年12月31日期间完成备案的化妆品,备案人应当于2022年5月1日前,上传产品功效宣称依据的摘要,如因新冠肺炎疫情影响,原则上不超过2022年12月31日上传。2021年5月1日前已完成备案的化妆品,应于2023年5月1日前补充功效宣称依据的摘要。

  4、问:2023年1月1日前完成备案的化妆品,其补充原料安全相关信息的时间要求是什么?

  答:根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号),2023年1月1日前已完成备案的化妆品,应于2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。同时,自2023年1月1日起,备案人进行备案时,应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。

  5、问:2022年5月1日前完成备案的化妆品,其标签更新的时间要求是什么?

  答:《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号)及《国家药监局关于发布<儿童化妆品监督管理规定>的公告》(2021年第123号)的要求,2022年5月1日前已完成备案的化妆品,未按照《化妆品标签管理办法》及《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识的,应于2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其标签符合以上两个文件要求。同时,自2022年5月1日起,进行备案的化妆品,必须符合以上两个文件关于标签标识的要求。


关注我们

  • 官方公众号

  • 官方小程序

联系方式

总部地址:上海市黄浦区汉口路398号华盛大厦10D

北京地址:北京市朝阳区裕民路12号1号楼A40388
广州地址:广州市白云区嘉禾望岗广云路408号白云美湾检测大厦410号
浙江地址:浙江省宁波市海曙区中山西路2号27-17

总部电话:021-61520378

北京电话:010-62935959
广州电话:020-29807198
浙江电话:15901557478