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《中检院关于进一步优化特殊化妆品变更有关事项的通知》(以下简称《通知》)基于风险管理原则,按风险程度将特殊化妆品变更事项分为重大变更、中等变更和微小变更三类。重大变更、中等变更由技术审评机构进行技术审评,微小变更由注册人自行维护。 《化妆品注册备案资料管理规定》明确的一次性变更事项,如已注册产品的注册人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化的(生产场地未改变),按批量变更程序进行申请。
针对国家药监局近日发布的《国家药监局关于将〈化妆品中微生物检验方法总则〉等7项方法纳入化妆品安全技术规范的公告》(2026年第105号),中国药品检定研究院起草相关问答,具体内容如下
一、配方体系近似化妆品(含牙膏)如何共用安全性技术资料? 二、简化改变生产场地产品(含牙膏)注册备案资料时需关注哪些事项? 三、配方体系近似化妆品如何共用功效宣称评价试验数据?
2025年11月17日,国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号,以下简称《意见》),围绕化妆品注册备案管理效能提升,提出鼓励化妆品新品在中国首发、优化化妆品注册备案资料、提高技术审评质效等一系列深化注册备案改革举措。这些改革举措,在坚守安全底线的前提下,将有效减轻企业研发申报负担,降低生产经营成本,进一步激发产业创新活力,受到行业高度关注和广泛好评。 为推进各项改革任务落地实施,满足行业发展需求,有必要根据《意见》确
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》,国家药监局于2021年2月印发《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称原《规定》)。《条例》实施前,对化妆品新原料实施审批管理;《条例》实施后,调整为根据风险程度实施注册或者备案管理。目前,对绝大多数新原料实施备案管理,提交资料即完成备案。
在我国,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则和分类目录》《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。
一、对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求? 二、烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时,应如何设置其质量管理措施? 三、烫发化妆品产品执行的标准中,巯基乙酸指标采用检验方式作为质量管理措施时,如何选择适宜的检验方法?
中国CCC认证的申请,是作为强制性产品的安全管控。产品申请了CCC证书,后面为其他客户派生过原始CCC证书。现在客户要新增产品型号(注意,要求是新增的型号仅仅的型号命名方式的差异,其他原理结果需一模一样),那么,客户是否可以在派生的CCC证书上新增型号呢?
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