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一、配方体系近似化妆品(含牙膏)如何共用安全性技术资料? 二、简化改变生产场地产品(含牙膏)注册备案资料时需关注哪些事项? 三、配方体系近似化妆品如何共用功效宣称评价试验数据?
2025年11月17日,国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号,以下简称《意见》),围绕化妆品注册备案管理效能提升,提出鼓励化妆品新品在中国首发、优化化妆品注册备案资料、提高技术审评质效等一系列深化注册备案改革举措。这些改革举措,在坚守安全底线的前提下,将有效减轻企业研发申报负担,降低生产经营成本,进一步激发产业创新活力,受到行业高度关注和广泛好评。 为推进各项改革任务落地实施,满足行业发展需求,有必要根据《意见》确
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》,国家药监局于2021年2月印发《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称原《规定》)。《条例》实施前,对化妆品新原料实施审批管理;《条例》实施后,调整为根据风险程度实施注册或者备案管理。目前,对绝大多数新原料实施备案管理,提交资料即完成备案。
在我国,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则和分类目录》《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。
一、对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求? 二、烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时,应如何设置其质量管理措施? 三、烫发化妆品产品执行的标准中,巯基乙酸指标采用检验方式作为质量管理措施时,如何选择适宜的检验方法?
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,进一步规范原料管理,鼓励原料创新,国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》(2025年第61号),建立《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)动态调整机制,对《目录》实行动态更新。现就《目录》管理有关问题解答
《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》这两个文件的制定背景是什么? 拟注册备案新原料是否需要与安全使用历史中的原料完全一致? 拟注册备案新原料的安全使用历史证明资料对已上市化妆品有哪些要求? 拟注册备案新原料的安全使用历史证明资料对已上市化妆品的上市时间和使用数量有什么要求?
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行法规规定和有关技术规范。
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